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违规注射进口肉毒素致入院抢救……广东通报一批医美违法案例ayx爱游戏

小编

 ayx爱游戏虚假宣传、无证行医、走私医美产品进境、使用三无医疗器械……近日,广东省市场监管局等6部门集中曝光一批医疗美容违法典型案例。自开展医疗美容行业突出问题专项治理行动以来,广东省各地市、各有关部门持续加大监管执法力度,严厉打击各类违法违规行为,优化广东医疗美容市场环境,促进行业健康发展。  奥一新闻梳理发现,在医美行业中,由于医患双方存在的信息不对称,虚假宣传行为十分普遍。同时,医美机构

  ayx爱游戏虚假宣传、无证行医、走私医美产品进境、使用三无医疗器械……近日,广东省市场监管局等6部门集中曝光一批医疗美容违法典型案例。自开展医疗美容行业突出问题专项治理行动以来,广东省各地市、各有关部门持续加大监管执法力度,严厉打击各类违法违规行为,优化广东医疗美容市场环境,促进行业健康发展。

  奥一新闻梳理发现,在医美行业中,由于医患双方存在的信息不对称,虚假宣传行为十分普遍。同时,医美机构违规运营现象普遍存在,如在医美机构未取得《营业执照》及《医疗机构执业许可证》却开展医疗美容服务;药品耗材未取得相关资质却进入消费市场。

  “爱美之心,人皆有之”。然而,一些无良商家在利益驱使下,通过制造和贩卖容貌焦虑,凭空制造需求“收割”消费者。这其中ayx爱游戏,网红直播间成了虚假宣传重灾区。

  从当下监管机构公布的虚假宣传处罚案例来看,医美机构的虚假宣传已经不局限于虚假广告,还包括了利用社交媒体、短视频等渠道,对产品性能、医师资质、销售数量等能够影响消费者决策的内容的宣传。

  去年中国消费者协会发布的2022年上半年全国消协组织受理投诉情况显示:2021年11月7日,广州美诗沁医疗美容有限公司通过网络主播“雪梨_Cherie”直播间销售医疗美容项目“蝶变项目:OSC定位去眼袋”,并在其自营天猫网店“美诗沁旗舰店”内新建相应产品链接“【雪梨直播】美诗沁医美去眼袋女快速去眼袋恢复快非眼霜隐形微创”用于直播展示销售,该公司委托直播费用为29000元。通报称,美诗沁医美通过直播发布医疗广告涉及多项违法行为,包括医疗广告利用广告代言人做推荐、证明;医疗广告利用患者的名义、形象作证明;医疗广告涉及医疗技术、诊疗方法;医疗广告未取得《医疗广告审查证明》等。

  如何避免掉入“虚假宣传”的陷阱?联合丽格第一医疗美容医院业务院长杨大平认为,消费者不要根据价格高低做选择ayx爱游戏,往往一些贪图价格便宜的消费者更容易遭遇虚假宣传带来的惨痛后果;其次消费者可通过网络或亲身走访了解医疗机构和医生的资质,从而了解医院或医生的口碑及满意度等,以此判断其真实性和安全性;最后要多家对比,医院资质、医生技术、安全性及术后满意度等多方面对比。

  经查,当事人未取得医疗器械注册证而在其官网、经营场所虚假宣传医疗器械,并利用虚假商品荣誉提高知名度。其行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定,构成引人误解的商业宣传行为。广州市花都区市场监督管理局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款的规定,责令当事人立即停止违法行为,并处200000元罚款的行政处罚。

  当事人利用网络发布商品虚假宣传信息,误导、欺骗消费者。其行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定,构成引人误解的商业宣传行为。佛山市市场监督管理局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《广东省市场监督管理局关于行政处罚自由裁量权的适用规则》第十七条第(一)、(二)、(七)项的规定,责令当事人停止违法行为,并处罚款50000元的行政处罚。

  当事人在其网络商铺发布的医疗广告内容涉及医疗技术、诊疗方法、诊疗效果,利用患者名义、形象作证明,引证内容未标明出处,未标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号等。其行为违反了《医疗广告管理办法》第七条第(一)、(三)、(六)项、第十四条和《中华人民共和国广告法》第十一条的规定。汕头市龙湖区市场监督管理局依据《医疗广告管理办法》第二十二条和《中华人民共和国广告法》第五十九条第一款第(二)项的规定,责令当事人停止违法行为,并处60000元罚款的行政处罚。

  艾瑞咨询调研数据显示,医美机构超范围经营的情况极为普遍。中国合法合规开展医美项目的机构仅占行业 12%,在这12%的合法机构里,依然存在超过 15%的超范围经营现象。

  根据《医疗美容服务管理办法》,医美机构必须经卫生计生行政部门登记注册,并获得医疗机构执业许可证(“执业许可证”)后,方可开展执业活动,其应严格按照执业许可证的登记范围开展诊疗业务。

  依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小,我国医美机构可从事的医美项目一共分为四级,其中绝大多数是一二三级,获得从事四级美容外科项目许可的医美机构极少。

  奥一新闻了解到,医美机构依据经营范围与项目数量的不同,分为医美诊所、医美医院等不同的类别ayx爱游戏,其中医美诊所的等级最低,按照规定仅可操作过程不复杂,技术难度和风险不大的一级医美项目。如双眼皮手术、开眼角、打瘦脸针等。然而,由于医美诊所的数量最多、覆盖范围最广,而消费者又普遍不了解不同级别医美项目的内容,如隆胸、局补除皱、1000ml~2000ml 间的吸脂手术、洗纹身等大量二级、三级医美项目仍然出现在医美诊所的经营范围中,由此也导致了很多医美纠纷的出现。

  经查,当事人为患者提供医疗美容诊疗活动中,服务活动超出《医疗机构执业许可证》登记的诊疗范围。中山市卫生健康局东区分局依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定,作出吊销当事人医疗机构执业许可证的行政处罚。

  奥一新闻梳理过往医美纠纷案例发现,医美行业内,既存在医生不具备执业资质或条件却正常执业的情况,也存在医美机构医师、护士未办理多点执业备案,却在不同地点、城市执业的现象。

  相关法规要求,医美机构所聘请的医师、助理医师及护士应符合《执业医师法》《护士条例》等法规对医务人员执业资格的规定,同时,应当符合《医疗美容服务管理办法》对负责实施医疗美容项目的主诊医师和从事医疗美容护理工作的人员设置的进一步的条件。

  当事人未取得《医师资格证》和《医师执业证》擅自从事医疗美容活动。其行为违反了《中华人民共和国医师法》第十三条第四款的规定。清远市卫生健康局依据《中华人民共和国医师法》第五十九条的规定,作出责令当事人停止非法执业活动,没收违法所得12000元和药品、医疗器械,并处罚款120000元的行政处罚。

  奥一新闻了解到,医疗器械混用、超适应症注射等也是医美行业中常见的不合规行为。

  以水光针为例,在今年新修订的监管办法中,其被作为了三类医疗器械进行监管。按照规定,三类医疗器械的使用机构在具备相应资质的基础上,还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。但消费者普遍对此不了解,也难以意识到水光针注射与普通针剂注射的区别,部分医美机构的混用情况也就非常严重。

  在过去一年中由监管部门公布的医疗美容器械违法典型案例中,超过 70%的医美机构均因为违法使用未注册的二、三类医疗器械而受到处分。

  此外,另一常见的违规行为是“超适应症”注射。在通报案例中,就有受害人因注射未取得药品批准证明文件的进口肉毒素而入院抢救。

  为规范医美针剂的使用、对医美行业进行有效监管,我国有关部门对不同的医美针剂均规定了其适用的医美项目和适应症,在超出适应症的医美项目中使用该产品,即为“超适应症”注射。

  以常见的肉毒素品牌保妥适为例,其适应症包括眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗等20余种ayx爱游戏,眉间纹、鱼尾纹,瘦脸、瘦腿等也在作为适应症的审批之中。除此之外,其他宣称肉毒素注射效果的医美项目,均为肉毒素的“超适应症”注射。

  当事人使用无中文标签、无合格证明、无生产日期的医疗器械,购进医疗器械时未建立进货查验制度等行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、五十五条的规定。揭阳市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、第八十九条的规定,责令当事人立即改正违法行为,并作出警告、没收违法经营使用的医疗器械3台、罚款155520元的行政处罚。

  当事人销售未取得药品批准证明文件的进口药品(肉毒素),导致受害人因注射该药品入院抢救。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款的规定,且造成人体危害,涉嫌构成妨碍药品管理罪。江门市新会区市场监督管理局依据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十三条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定ayx爱游戏,将案件移送公安机关依法处理。

  拱北海关缉私局立案侦办“陈某某团伙涉嫌走私普通货物进境案”。经初步统计,2021年至案发,该案涉案走私进境医美产品约17万件,案值约1亿元,涉税约1400万元,抓获犯罪嫌疑人17人。

  2022 年,多起医美机构偷税漏税新闻被爆出。如,杭州古名文化艺术策划有限公司与另一家涉事机构千和医疗美容诊所在近 5 年时间内为客户提供医疗美容项目服务,利用个人银行账户收取服务款并隐匿收入。9 个账户共计收到款项53.45亿元,隐匿服务收入47.55亿元,漏缴税款达1.47亿元,该机构也因此被处以8827.27万元的罚款。

  医美机构税务合规问题成为整个行业乃至全社会的关注点。多地监管部门也加大了对于医美财税问题的打击力度。去年 10 月,湖北省启动打击医美突出犯罪专项行动,并将“偷税漏税”界定为“严重破坏医疗美容领域行业经济体系,严重损害市场经济秩序”的行为对其进行严厉打击。

  从医美行业的运营特点来看,医美行业的偷漏税问题之所以较多,一方面是因为医美行业作为一个必须依赖线下渠道开展经营的行业,现实中有大量的机构会以收取现金、打入个人账户等方式来隐匿收入,另一方面,医美作为一个渠道占比极重的行业,医美机构需要为营销机构、渠道等支付大量的费用,这也成为瞒报收入的一个重要空间。

  当事人利用虚构美容整形投资项目,以非法占有为目的,使用诈骗方法非法集资,数额巨大。清远市清城区人民法院依据《中华人民共和国刑法》第一百九十二条、第六十七条第一款,《中华人民共和国刑事诉讼法》第十五条、第二百零一条之规定,判决陈某某犯集资诈骗罪,判处有期徒刑八年,并处罚金人民币200000元,退赔相关被害人2160548.89元。

  经查,当事人隐瞒医疗美容服务收入进行虚假申报,偷逃税款104.36万元、应扣未扣个人所得税80.87万元、其他少缴税费款0.8万元。东莞市税务局稽查局依据《中华人民共和国税收征管法》及相关规定,依法对当事人追缴税款、责成补扣补缴个人所得税并处罚款,共计278.65万元。

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