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肉毒素撕开ayx爱游戏医美大战

小编

 ayx爱游戏2018年与韩国肉毒素公司HuonsGlobal签订了产品在中国的合作协议,并在2021年溢价73.8倍欲收购HuonsGlobal,旗下肉毒素产品在国内已到临床三期,有望成为国内第五家获批的肉毒素产品。  复星医药2018年发布公告表示其也在布局肉毒素,旗下子公司获得了美国企业Revance的神经毒素RT002区域独家销售许可,目前处于临床阶段。  华东医药则在2020年与韩国公

  ayx爱游戏2018年与韩国肉毒素公司HuonsGlobal签订了产品在中国的合作协议,并在2021年溢价73.8倍欲收购HuonsGlobal,旗下肉毒素产品在国内已到临床三期,有望成为国内第五家获批的肉毒素产品。

  复星医药2018年发布公告表示其也在布局肉毒素,旗下子公司获得了美国企业Revance的神经毒素RT002区域独家销售许可,目前处于临床阶段。

  华东医药则在2020年与韩国公司Jetema战略签约,获得产品在中国未来十年的独家代理权,预计该产品2024年面向市场。

  昊海生科于2021年年初砸下约2.1元投资了美国企业Eirion,后者拥有创新外用涂抹型肉毒素ET-01,目前国内还未有同类产品面市。

  华熙生物将终止与Medytox的合作协议,这意味着华熙将丧失Medytox旗下肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。

  公告显示,华熙生物旗下钜朗公司和开曼华熙已向Medytox(韩国肉毒素研发商)发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议,并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

  消息一出,华熙生物股价应声下跌,并持续走低,截至8月23日,股价已跌去11%,蒸发市值近百亿。

  值得一提的是,华熙生物当前市值近660亿,与去年高峰时超1300亿的市值相比已经腰斩。此次痛失肉毒素生意,更是为华熙生物未来的发展打上了问号。

  要知道,作为与玻尿酸齐名的爆款医美产品,肉毒素一直是“兵家必争之地”:去年年中,爱美客就欲收购韩国肉毒素企业HuonsBioPharmaCo,Ltd.从而布局肉毒素业务ayx爱游戏,为此溢价高达73.8倍,引得深交所迅速下发关注函。可见,爱美客拥有肉毒素业务的心情十分迫切。

  除了国内医美巨头的加速布局外,以韩国肉毒素公司为代表,包括Medytox、大熊制药、INIBIO、Jetema等也正准备掘金中国市场。

  在医美江湖中,肉毒素是与玻尿酸产品平分秋色。其一,在于肉毒素高达60%以上的毛利率;其二,肉毒素具有很强的复购性。

  这里需要提及的是ayx爱游戏,圈内常说的肉毒素,主要是肉毒杆菌在生长繁殖过程中生成的细菌外毒素。由于肉毒素能够通过阻止神经末梢吸收乙酰胆碱,使神经无法再传递信号给肌肉,从而实现肌肉放松甚至肌肉麻痹,所以在医美领域广泛用于瘦脸除皱等抗衰项目。

  “比起爱情,我更相信BOTOX,因为它每次都会有效。”经典美剧《欲望都市》中,一句台词泄露了众多好莱坞巨星的共同秘密:他们的不老青春源于一种美丽的“毒药”——BOTOX(肉毒杆菌毒素)

  凭借不错的效果,肉毒素深受明星们喜爱,国内求美者更是将肉毒素简单明了地称之为“瘦脸针”。

  在各大医美APP发布的排行帮上,肉毒素常年位列最受消费者欢迎的轻医美项目前三位。

  “30岁以前打玻尿酸变美,30岁以后打肉毒素抗衰(皱纹),肉毒素已经成为了非手术类医美市场的佼佼者。”上海一家整形医院的院长告诉《大美界》,求美者未来对肉毒素的使用频率和时间周期将变得更长。

  根据弗若斯特沙利文报告,我国肉毒毒素产品市场规模由2017年的19亿元增至2021年的46亿元,年复合增长率为25.6%,预估2022年将达到65亿元,且自2021年至2026年的年复合增长率为28%,具有不错的增长潜力。

  “肉毒素具有极高的竞争壁垒ayx爱游戏,原因是其既属于生物制剂,也是处方及毒麻类药品,因此受到极其严格的监管。”一家聚焦医美领域的VC负责人表示,国家药品监督管理局(NMPA)对肉毒素的审批十分谨慎,其过证时间一般需要8-10年,哪怕代理国外产品也需要3-5年才能上市销售。

  于是从2009年美国艾尔建公司生产的保妥适(Botox)进入中国算起,十三年间国内获批上市的肉毒素产品仍只有4种。

  这四款肉毒素产品分别是:艾尔建的保妥适(Botox)、兰州生物生产的衡力、英国企业益普生(Ipsen)生产的吉适(Dysport)由高德美代理、韩国药企Hugel生产的乐提葆(Letybo)由四环医药代理。

  从这点看,肉毒素潜在市场空间较大,但竞争尚不激烈,这吸引着各大企业纷纷角逐肉毒素新产品的获批机会,并不断拓展新的适应症,以期在后续的激战中抢得先机。

  爱美客在2018年时便与韩国肉毒素公司HuonsGlobal签订了产品在中国的合作协议,并在2021年溢价73.8倍欲收购HuonsGlobal,旗下肉毒素产品在国内已到临床三期,有望成为国内第五家获批的肉毒素产品。

  复星医药2018年发布公告表示其也在布局肉毒素,旗下子公司获得了美国企业Revance的神经毒素RT002区域独家销售许可,目前处于临床阶段。

  华东医药则在2020年与韩国公司Jetema战略签约,获得产品在中国未来十年的独家代理权,预计该产品2024年面向市场。

  昊海生科于去年年初砸下约2.1元投资了美国企业Eirion,后者拥有创新外用涂抹型肉毒素ET-01,目前国内还未有同类产品面市。

  根据当下各家企业的推进节奏,预计2024—2025年将成为肉毒素产品迎来激战的关键节点。而本来已经领跑的华熙生物,此次失去了肉毒素的代理权,将在这一关键节点丧失机会。

  但显然,华熙生物并不想错过肉毒素这一黄金赛道,其在公告中仍然表示:“不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会”。

  原来,自2019年11月11日起至今,Medytox的肉毒素产品在国内注册一直处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批状态中,未完成产品注册手续。这导致Medytox无法为华熙生物提供肉毒素产品。

  这背后,是Medytox肉毒素产品频频出现事故所影响的。比如在2020年6月,Medytox在生产过程中使用未经批准的原液、通过材料造假获得流通许可等违规行为被曝光,促使该公司肉毒素产品被撤销批准文号,并被要求回收及销毁。

  无法如期供应合法合规的肉毒素产品,华熙生物不得不放弃Medytox,重新谋求新路径。

  “肉毒素从研发到生产,再到流通和使用的各个环节,都是不可大意的。”上述整形医院院长表示,安全合规上市后,作为一种神经毒素,肉毒素也需要严控,包括人身上不同的肌肉对肉毒素都有明确的注射点和剂量限制。“以腰部为例,该位置最多能打200单位的肉毒素,超过了就有致命的危险ayx爱游戏。”

  然而现实是,当下医美服务端黑医美盛行,很大程度上增加了肉毒素的使用风险。

  《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》显示,截至2020年,我国合法合规开展医美项目的机构仅占行业12%;合法合规医师仅占24%,“黑机构”数量超8万,非法从业者多达10万之众。这些黑医美机构成为了滥用肉毒素的“温床”。

  媒体就广泛报道过一个肉毒素中毒案例。2019年广东一女子在某私人美容机构向面部、双侧眼眶注射美容针共100单位,注射用药后第三天出现双眼睑下垂,第四天症状加重并出现吞咽困难、饮水呛咳、乏力、胸闷等症状,第七天症状持续加重且伴有言语不清。后该女子被送至广州市第十二人民医院中毒科,经医生诊断为肉毒素中毒,在ICU抢救了36天才得以挽回性命。

  除黑医美机构外,水货假货横行也成为肉毒素危害求美者的雷区。据中国整形美容协会数据显示,国内经正规渠道销售的注射类医美产品为400万-500万支,但非正规市场的销售量是正规市场的2-3倍,市场上肉毒素类产品70%左右是假货水货。2020年,我国正规肉毒素销量仅占34%。

  基于此,政策端在加强监管。自2008年以来,我国多次出台肉毒素相关文件,并展开专项整治行动。但囿于黑医美太多,加上医美行为具有一定隐秘性,安全事件仍然频发。

  从市场格局看,当下我国肉毒素赛道已有四大玩家。而从2024年之后,行业将迎来更多入局者,价格战难以避免。

  “除了医美外,肉毒素还有一个显著的增量市场,即运用到更广泛的适应症上,比如止汗、改善露龈笑、三叉神经痛和眼肌痉挛等病理性问题。”上述VC负责人告诉《大美界》ayx爱游戏,比如艾尔建在国外就申请了30多种适应症。

  值得一提的是,艾尔建公司财报显示,其旗下肉毒素产品保妥适2020年在美国地区用于医美用途的销售额为9.91亿美元,而用在医疗领域消费额则高达17.39亿美元,接近一倍。

  另外,还有一个重要的趋势不可忽视,即各家品牌的肉毒毒素之间存在着疗效持续时间、剂量、有效性、免疫原性等维度的差异,肉毒素品牌也存在差异化竞争空间。

  原来,目前人类研究的肉毒杆菌的菌株种类包括A—G型,A型菌株是最常用的,而其他菌株尚在开发中,每个菌株都存在不同的疗效,从而利于研发企业通过开发后形成各自的定位和用途。

  除此之外,利用创新型的技术组合也可以带来新的想象空间。举个例子,作为外用型A型肉毒毒素产品,Eirion研发的ET-01就采用纳米微乳液技术包裹A型肉毒毒素分子,解决了传统肉毒毒素肌肉注射产生的疼痛问题,从而拓展了因不能接受侵入式治疗方法的求美者人群。

  也就是说,只要能在技术或应用上持续突破,并精准定位产品,每个入局者也能在后续的市场激战中分得一杯羹。